近日，从国家药监局传来喜讯，我公司自主研制的喹诺酮类抗感染新药帕苏新（甲磺酸帕珠沙星原料药和甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液）成功获批。甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液规格为每100ml，0.5g(帕珠沙星)，批准文号为国药准字H20110171。甲磺酸帕珠沙星原料药批准文号为国药准字H20110166。

全世界喹诺酮类药物年平均增长8%至10%，销售额达80 亿美元以上。国内抗感染药物占购药总额的29.54%，喹诺酮类药物占抗感染药总额的14.89%，且呈强劲的上升趋势。国内销售额领先的左氧氟沙星、氧氟沙星和环丙沙星属于国际上第三代喹诺酮类药物。而公司本次研发的甲磺酸帕珠沙星属于第四代喹诺酮类药物，不仅具有与第三代喹诺酮类药物相同的适应症，还能有效抑制耐第三代喹诺酮药物的病菌，且副作用更小，临床疗效优于第三代喹诺酮类药物。

临床研究显示，帕珠沙星对细菌感染性疾病有很好疗效，其中尤以呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染以及皮肤、软组织、骨、关节的细菌性感染疗效较好，对某些性传染疾病(淋球菌、衣原体、软下疳感染)和骨盆感染亦有疗效。许多敏感菌引起的感染性疾病都能用帕珠沙星进行治疗，其中以呼吸道细菌感染、泌尿道细菌性感染及皮肤、软组织、骨、关节的细菌感染疗效较好，对某些传染性疾病和骨盆感染亦有效。在对中度以上的感染性疾病(肺炎、胆囊炎、内生殖系统感染等)进行的临床试验结果表明，该药安全、有效。

甲磺酸帕珠沙星主要作用机制为，抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶Ⅳ活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡，对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。甲磺酸帕珠沙星主要用于治疗革兰氏阳性菌和阴性菌感染，如支气管及肺部感染、细菌性痢疾、泌尿系统、皮肤和软组织等感染。其副作用比同类品种明显降低，与茶碱同服不影响茶碱代谢。甲磺酸帕珠沙星的体外抗菌作用显示：对G－菌的抗菌活性大于氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星，对G+菌的抗菌活性与氧氟沙星相似。体内抗菌作用显示：对感染G+菌、G－菌、耐喹诺酮的粘质沙雷氏菌和绿脓杆菌的小鼠模型均有很好的疗效，对耐喹诺酮的粘质沙雷氏菌和绿脓杆菌的活性比参照药物环丙沙星、氧氟沙星、妥舒沙星大 2至4 倍。

我公司具有丰富的喹诺酮类药品生产管理经验，可以确保产品的优质高效。帕苏新的上市，将进一步丰富我公司喹诺酮类抗菌药物产品线，为提升广大患者的生命质量做出更大的贡献。

                       （技术中心 吕吉祥）